Las farmacias gaditanas han recibido un aviso por parte de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) que ordena al retirada del mercado de ciertas unidades de dos productos farmacéuticos.
Uno de ellos es un medicamento denominado Acuprel que son comprimidos recubiertos con película, utilizado para mantener a raya la tensión arterial. El otro producto es el Zinnat, en su versión de 250 mligramos granulado para suspensión oral. Los médicos prescriben este antibiótico tanto para niños como para adultos, sobre todo para el dolor provocado por infecciones bacterianas de la garganta.
El motivo que argumenta la Agencia Española de Medicamentos está relacionado con su fabricación defectuosa. Se da la circuntancia de que el Acuprel lo distribuye la marca farmacéutica Pfizer y el Zinnat, GlaxoSmithKline.
¿Para qué sirve el Zinnat?
Zinnat, cuyo principio activo es la Cefuroxima axetilo, se utiliza en infecciones de garganta, senos de la nariz, oído medio, de pulmones o pecho, del tracto urinario, de la piel y de tejidos blandos. También se puede utilizar para tratar infecciones transmitidas por las garrapatas. Su fabricante es GlaxoSmithKline.
La orden exige la retirada de los lotes del producto Zinnat 250 mg Granulado para suspensión oral, en formato de 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631).
El motivo de la retirada es la “obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza”, según explica la AEMPS, que califica. el defecto como “Clase 2”.
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. También ordena a las CCAA que hagan un seguimiento de la retirada.
Una caja del medicamento Acuprel. La retirada afecta tan sólo a una serie de lotes
¿Para que se usa el Acuprel?
Acuprel pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.
Su fabricante y distribuidor en España es Pfizer y se presenta en los siguientes formatos:
- ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150)
- ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964)
- ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)
Está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.
La AEMPS ha detectado, “una impureza por encima de su límite establecido”, según reza en su alerta, y por ello ha solicitado la retirada. de los siguientes lotes:
ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN:
725150)
- Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023
- Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023
- Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023
- Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023
ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964)
- Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022
- Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022
- Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022
- Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022
- Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024
ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)
- Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. También ordena a las CCAA que hagan un seguimiento de la retirada.
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