Viernes Santo Horarios, itinerarios y recorridos del Viernes Santo en la Semana Santa de Cádiz 2024

Sociedad

Coronavirus: Alemania aprueba el ensayo de una vacuna en humanos

Una investigadora analiza unas muestras en el laboratorio.

Una investigadora analiza unas muestras en el laboratorio. / M.g.

El Instituto Paul Ehrlich (PEI), competente a nivel federal en materia de vacunas y medicamentos biomédicos, anunció este miércoles que ha autorizado el primer estudio clínico en Alemania para una vacuna contra la Covid-19 en un grupo reducido de voluntarios sanos.

Según precisó el PEI en un comunicado, se trata de una vacuna elaborada por la empresa biotecnológica BioNTech y que contiene información genética para la construcción de la llamada proteína de espiga del SARS-CoV-2 en forma de ácido ribonucleico (ARN).

En una comparecencia ante la prensa, el titular de Sanidad alemán, Jens Spahn, calificó de "salto cualitativo" que Alemania cuente ya -como algunos otros países, dijo- con una posible vacuna que permita realizar un estudio clínico, aunque recordó que la palabra "estudio" ya implica tener que esperar los resultados. Subrayó que Alemania ya está en disposición de realizar estudios clínicos en voluntarios, pero, al mismo tiempo, que "aún llevará meses, porque así funciona el desarrollo de vacunas", hasta que realmente haya una a disposición. "Porque hay una cosa que es importante, el hecho de que la seguridad en los efectos de una vacuna de estas características es prioritaria", recordó.

En la primera fase del estudio clínico se probará en 200 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años una de varias variantes de vacuna ligeramente modificadas. Tras un periodo de espera para la observación de los vacunados, en la segunda fase del estudio clínico se vacunará a más voluntarios del mismo grupo de edad.

En esta segunda fase se prevé asimismo la inclusión adicional de voluntarios con un riesgo elevado de infección o de desarrollar complicaciones en caso de contagio, para lo cual se deberán presentar previamente más datos del estudio.

"El ensayo de posibles vacunas en personas es un importante hito en el camino hacia vacunas seguras y efectivas", subrayó el PEI, instituto competente en Alemania para la autorización de estudios clínicos y la evaluación y aprobación de vacunas.

El objetivo de la parte del estudio clínico autorizada ahora por el PEI es probar diferentes variantes de posibles vacunas basadas en el ARN y determinar su tolerancia y su capacidad de crear una respuesta inmunológica al SARS-CoV-2, y posteriormente también el impacto de una segunda vacuna.

La aprobación del estudio "es el resultado de una meticulosa evaluación beneficio-riesgo de la potencial vacuna", aseguró el PEI. "Poner a disposición previa autorización vacunas seguras y eficaces es un objetivo central para combatir el nuevo SARS-CoV-2", subrayó el instituto. Se trata de la cuarta autorización en todo el mundo para el ensayo en personas de posibles vacunas contra la Covid-19. "Es un paso importante para desarrollar lo antes posible una vacuna eficaz y segura en Alemania para ponerla a disposición en todo el mundo", subrayó el PEI.

Comentar

0 Comentarios

    Más comentarios